Tracleer

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Tracleer

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Bozentanas

Stiprumas

62,5 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C02KX01, Bosentan

Registruotojas

Janssen-Cilag International N.V., Belgija

Registracijos data

2002-05-15

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Film-coated tablets	1 vnt.
Bozentanas	62,5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
28791	31309	1031309	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/02/220/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
28792	31310	1031310	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/02/220/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
28793	31311	1031311	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/02/220/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
67206	81751	1081751	buteliukas	N56		Receptinis	EU/1/02/220/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2002-05-15	Registruotas