Octanate

Medicinal product

(Invented) name

Octanate

Active substance (s)

Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius

Strength

50 TV/ml

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B02BD02, Coagulation factor VIII

Marketing authorisation holder

Octapharma (IP) SPRL, Belgija

Date of authorisation

2005-07-20

Date of renewal

2016-02-24

Documents

0261 Pakuotės lapelis 50TV 2025 04 01.docx

0261 Octanate 50TV RPP 2025 04 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

SE/H/1070/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Vaistiniame preparate, ištirpintame pridėtame tirpiklyje, yra maždaug	1 ml
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius	50 TV

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
12620	4633	1004633	flakonas	milteliai (250 TV), tirpiklio flakonas (5 ml), vienkartinis švirkštas, sujungimo rinkinys, infuzinis rinkinys ir du alkoholiu suvilgyti tamponai N1		Receptinis	LT/1/05/0261/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
12621	4634	1004634	flakonas	milteliai (500 TV), tirpiklio flakonas (10 ml), vienkartinis švirkštas, sujungimo rinkinys, infuzinis rinkinys ir du alkoholiu suvilgyti tamponai N1		Receptinis	LT/1/05/0261/002	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-02-24	Perregistruotas
2005-07-20	Registruotas