Norditropin SimpleXx

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Norditropin SimpleXx

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Somatropinas

Stiprumas

5 mg/1,5 ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

H01AC01, Somatropin

Registruotojas

Novo Nordisk A/S, Danija

Registracijos data

2005-09-29

Perregistravimo data

2009-04-24

Dokumentai

0249 Pakuotės lapelis 5mg 2021 07 28.docx

0249 Norditropin SimpleXx PCS PL 2021 07 28.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

DK/H/0001/005/E/002

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1,5 ml tirpalo yra	1.5 ml
Somatropinas	5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
15630	19767	1019767	užtaisas	1,5 ml N1		Receptinis	LT/1/05/0249/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
15631	19768	1019768	užtaisas	1,5 ml N3		Receptinis	LT/1/05/0249/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
15632	19769	1019769	užtaisas	1,5 ml N5		Receptinis	LT/1/05/0249/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-09-30	Išregistruotas
2009-04-24	Perregistruotas
2005-09-29	Registruotas