REMODULIN

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

REMODULIN

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Treprostinilis

Stiprumas

10 mg/ml

Farmacinė forma

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną, leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B01AC21, Treprostinil

Registruotojas

Ferrer Internacional, S.A., Ispanija

Registracijos data

2007-11-12

Perregistravimo data

2010-10-22

Dokumentai

0903 Remodulin 10mg_ml II PL 2024 10 30.docx

Remodulin atvejo pranesimo forma.pdf

Remodulin mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

0903 Pakuotės lapelis 2024 10 30.docx

Remodulin paciento klausimynas.pdf

Remodulin mokomoji medziaga pacientams.pdf

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

FR/H/0278/004/MR

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Savitarpio pripažinimo procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra	1 ml
Treprostinilis	10 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
16141	20209	1020209	buteliukas	20 ml N1		Receptinis	LT/1/07/0903/004	Tiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti

Stadijos

Data	Stadija
2010-10-22	Perregistruotas
2007-11-12	Registruotas