Roaccutane

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Roaccutane

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Izotretinoinas

Stiprumas

10 mg

Farmacinė forma

minkštosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

D10BA01, Isotretinoin

Registruotojas

UAB Roche Lietuva, Lietuva

Registracijos data

2006-04-14

Perregistravimo data

2010-03-31

Dokumentai

Roaccutane paciento priminimo kortele.pdf

0406 Roaccutane II PL 2024 10 14.docx

Roaccutane gydytojo kontrolinis klausimynas.pdf

0406 Pakuotės lapelis 2024 10 14.docx

Roaccutane vaistininko kontrolinis klausimynas.pdf

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

EE/H/0271/001/MR

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Savitarpio pripažinimo procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kapsulėje yra	1 vnt.
Izotretinoinas	10 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
16529	20559	1020559	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/05/0406/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti

Stadijos

Data	Stadija
2010-03-31	Perregistruotas
2006-04-14	Registruotas