Hedonin

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Hedonin

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Kvetiapinas+Kvetiapinas

Stiprumas

25 mg + 100 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N05AH04, Quetiapine

Registruotojas

G.L. Pharma GmbH, Austrija

Registracijos data

2007-10-03

Perregistravimo data

2013-02-08

Dokumentai

0840 Hedonin PCS PL 2024 08 30.docx

0840 Pakuotės lapelis 2024 08 30.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

DK/H/1103/005/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje (25 mg) yra	1 vnt.
Kvetiapinas	25 mg
Tabletėje (100 mg) yra	1 vnt.
Kvetiapinas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
20627	23610	1023610	lizdinė plokštelė	N6 (25 mg) + N5 (100 mg)		Receptinis	LT/1/07/0840/012	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-02-08	Perregistruotas
2007-10-03	Registruotas