Arixtra

Medicinal product

(Invented) name

Arixtra

Active substance (s)

Fondaparinukso natrio druska

Strength

5 mg/0,4 ml

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AX05, Fondaparinux

Marketing authorisation holder

Viatris Healthcare Limited, Airija

Date of authorisation

2004-11-12

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.4 ml
Fondaparinukso natrio druska	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24922	27553	1027553	užpildytas švirkštas	0,4 ml N2 (su automatine saugos sistema)		Receptinis	EU/1/02/206/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
24923	27554	1027554	užpildytas švirkštas	0,4 ml N7 (su automatine saugos sistema)		Receptinis	EU/1/02/206/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
24924	27555	1027555	užpildytas švirkštas	0,4 ml N10 (su automatine saugos sistema)		Receptinis	EU/1/02/206/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
24925	27556	1027556	užpildytas švirkštas	0,4 ml N20 (su automatine saugos sistema)		Receptinis	EU/1/02/206/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
31650	34068	1034068	užpildytas švirkštas	0,4 ml N2 (su rankine saugos sistema)		Receptinis	EU/1/02/206/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
31651	34069	1034069	užpildytas švirkštas	0,4 ml N10 (su rankine saugos sistema)		Receptinis	EU/1/02/206/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
31652	34070	1034070	užpildytas švirkštas	0,4 ml N20 (su rankine saugos sistema)		Receptinis	EU/1/02/206/033	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2004-11-12	Registruotas