Fabrazyme

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Fabrazyme

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Agalsidazė beta

Stiprumas

5 mg

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AB04, Agalsidase beta

Registruotojas

Sanofi B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2002-12-02

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for concentrate for solution for infusion	1 vnt.
Agalsidazė beta	5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
25800	28392	1028392	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/01/188/004	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
25801	28393	1028393	flakonas	N5		Receptinis	EU/1/01/188/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
25802	28394	1028394	flakonas	N10		Receptinis	EU/1/01/188/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2002-12-02	Registruotas