PegIntron

Medicinal product

(Invented) name

PegIntron

Active substance (s)

Peginterferonas alfa-2b

Strength

150 µg

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L03AB10, Peginterferon alfa-2b

Marketing authorisation holder

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2000-05-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Powder and solvent for solution for injection	1 vnt.
Peginterferonas alfa-2b	150 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
27669	30219	1030219	flakonas	N1 (+ tirpiklio ampulė)		Receptinis	EU/1/00/131/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
27670	30220	1030220	flakonas	N1 (+ tirpiklio ampulė, injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir tamponas)		Receptinis	EU/1/00/131/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
27671	30221	1030221	flakonas	N4 (+ 4 tirpiklio ampulės)		Receptinis	EU/1/00/131/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
27672	30222	1030222	flakonas	N4 (+ 4 tirpiklio ampulės, 4 injekciniai švirkštai, 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai)		Receptinis	EU/1/00/131/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
27673	30223	1030223	flakonas	N6 (+ 6 tirpiklio ampulės)		Receptinis	EU/1/00/131/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
27674	30224	1030224	flakonas	N12 (+12 tirpiklio ampulės, 12 injekcinių švirkštų, 24 injekcinės adatos ir 12 tamponų)		Receptinis	EU/1/00/131/030	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-04-26	Išregistruotas
2000-05-25	Registruotas