Tracleer

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Tracleer

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Bozentanas

Stiprumas

125 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C02KX01, Bosentan

Registruotojas

Janssen-Cilag International N.V., Belgija

Registracijos data

2002-05-15

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Film-coated tablets	1 vnt.
Bozentanas	125 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
28794	31312	1031312	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/02/220/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
28795	31313	1031313	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/02/220/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
67207	81752	1081752	buteliukas	N56		Receptinis	EU/1/02/220/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2002-05-15	Registruotas