Zalasta

Medicinal product

(Invented) name

Zalasta

Active substance (s)

Olanzapinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH03, Olanzapine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2007-09-27

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

tablet	1 vnt.
Olanzapinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
28857	31371	1031371	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/07/415/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
28858	31372	1031372	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/07/415/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
28859	31373	1031373	lizdinė plokštelė	N35		Receptinis	EU/1/07/415/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
28860	31374	1031374	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/07/415/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
28861	31375	1031375	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	EU/1/07/415/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
113261	99380	1099380	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/07/415/058	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2007-09-27	Registruotas