Zalasta

Medicinal product

(Invented) name

Zalasta

Active substance (s)

Olanzapinas

Strength

7,5 mg

Pharmaceutical form

burnoje disperguojamos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH03, Olanzapine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2007-09-27

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Orodispersible tablet	1 vnt.
Olanzapinas	7,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
28862	31376	1031376	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/07/415/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
28863	31377	1031377	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/07/415/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
28864	31378	1031378	lizdinė plokštelė	N35		Receptinis	EU/1/07/415/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
28865	31379	1031379	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/07/415/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
28866	31380	1031380	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	EU/1/07/415/041	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2007-09-27	Registruotas