OROFLOCINA

Medicinal product

(Invented) name

OROFLOCINA

Active substance (s)

Levofloksacinas

Strength

250 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J01MA12, Levofloxacin

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2010-06-18

Date of renewal

2016-10-11

Documents

2078_1-8 OROFLOCINA_perr1011.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

UK/H/2553/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Levofloksacinas	250 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30427	32889	1032889	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/10/2078/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
41682	55444	1055444	lizdinė plokštelė	N3		Receptinis	LT/1/10/2078/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
41683	55445	1055445	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/10/2078/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
41684	55446	1055446	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/10/2078/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
41685	55447	1055447	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2078/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
41686	55448	1055448	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2078/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
41687	55449	1055449	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/10/2078/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
41688	55450	1055450	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/10/2078/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-08-02	Išregistruotas
2016-10-11	Perregistruotas
2010-06-18	Registruotas