Oprymea

Medicinal product

(Invented) name

Oprymea

Active substance (s)

Pramipeksolis

Strength

0,7 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N04BC05, Pramipexole

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2008-09-12

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tablet	1 vnt.
Pramipeksolis	0,7 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
31405	33830	1033830	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	EU/1/08/469/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
31406	4956	1004956	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/08/469/017	Tiekiama	-	-	No	-	-
31407	33831	1033831	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/08/469/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
31408	33832	1033832	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/08/469/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
31409	33833	1033833	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/08/469/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2008-09-12	Registruotas