RoActemra

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

RoActemra

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Tocilizumabas

Stiprumas

20 mg/ml

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

ATC kodas (-ai)

L04AC07, Tocilizumab

Registruotojas

Roche Registration GmbH, Vokietija

Registracijos data

2009-01-16

Perregistravimo data

Dokumentai

0492 Roactemra_lt.pdf

RoActemra vaisto dozavimo atmintine.pdf

RoActemra svarbi saugumo informacija pacientui.pdf

RoActemra mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

RoActemra paciento kortele.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate for solution for infusion	1 ml
Tocilizumabas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Pakuotės maketas
33636	35997	1035997	flakonas	4 ml, N1		Receptinis	EU/1/08/492/001
33637	35998	1035998	flakonas	4 ml, N4		Receptinis	EU/1/08/492/002
33638	35999	1035999	flakonas	10 ml, N1		Receptinis	EU/1/08/492/003
33639	36000	1036000	flakonas	10 ml, N4		Receptinis	EU/1/08/492/004
33640	36001	1036001	flakonas	20 ml, N1		Receptinis	EU/1/08/492/005
33641	36002	1036002	flakonas	20 ml, N4		Receptinis	EU/1/08/492/006

Stadijos

Data	Stadija
2009-01-16	Registruotas