Simponi

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Simponi

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Golimumabas

Stiprumas

50 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB06, Golimumab

Registruotojas

Janssen-Cilag International N.V., Belgija

Registracijos data

2009-10-01

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	0.5 ml
Golimumabas	50 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
37437	51077	1051077	užpildytas švirkštas	N1		Receptinis	EU/1/09/546/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
37438	51078	1051078	užpildytas švirkštas	N3 (3x1)		Receptinis	EU/1/09/546/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2009-10-01	Registruotas