Nplate

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Nplate

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Romiplostimas

Stiprumas

500 µg

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B02BX04, Romiplostim

Registruotojas

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2010-01-11

Perregistravimo data

Dokumentai

Nplate dozės skaičiuoklė.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder and solvent for solution for injection	1 vnt.
Romiplostimas	500 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
39194	52877	1052877	flakonas	N1 (užpildytas švirkštas + adapteris + adata + švirkštas + 4 spiritiniai tamponai)		Receptinis	EU/1/08/497/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
39195	52878	1052878	flakonas	N4 x (užpildytas švirkštas + adapteris + adata + švirkštas + 4 spiritiniai tamponai)		Receptinis	EU/1/08/497/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2010-01-11	Registruotas