Esbriet

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Esbriet

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Pirfenidonas

Stiprumas

267 mg

Farmacinė forma

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AX05, Pirfenidone

Registruotojas

Roche Registration GmbH, Vokietija

Registracijos data

2011-02-28

Perregistravimo data

Dokumentai

Esbriet mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Capsule, hard	1 vnt.
Pirfenidonas	267 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
45460	59260	1059260	lizdinė plokštelė	N63 (7x3, 7x6)		Receptinis	EU/1/11/667/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
45461	59261	1059261	lizdinė plokštelė	N252 (14x18)		Receptinis	EU/1/11/667/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
45462	59262	1059262	buteliukas	N270		Receptinis	EU/1/11/667/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-02-28	Registruotas