Bydureon

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Bydureon

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Eksenatidas

Stiprumas

2 mg

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

A10BJ01, Exenatide

Registruotojas

AstraZeneca AB, Švedija

Registracijos data

2011-06-17

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder and solvent for prolonged release suspension for injection	0.65 ml
Eksenatidas	2 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
47419	61235	1061235	flakonas	N4 (+ užpildytas švirkštas + flakono jungtis + 2 injekcinės adatos)		Receptinis	EU/1/11/696/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
47420	61236	1061236	flakonas	N12 (3x4) (+ užpildytas švirkštas + flakono jungtis + 2 injekcinės adatos) (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/11/696/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-06-17	Registruotas