Buccolam

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Buccolam

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Midazolamas

Stiprumas

5 mg

Farmacinė forma

burnos gleivinės tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti ant burnos gleivinės

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

N05CD08, Midazolam

Registruotojas

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L., Ispanija

Registracijos data

2011-09-05

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Taip

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Psichotropinis

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Oromucosal solution	1 ml
Midazolamas	5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
49763	63634	1063634	užpildytas švirkštas	1 ml N4		Receptinis	EU/1/11/709/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
107731	93836	1093836	užpildytas švirkštas	1 ml N2		Receptinis	EU/1/11/709/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-09-05	Registruotas