DIFICLIR

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

DIFICLIR

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Fidaksomicinas

Stiprumas

200 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A07AA12, Fidaxomicin

Registruotojas

Tillotts Pharma GmbH, Vokietija

Registracijos data

2011-12-05

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Film-coated tablet	1 vnt.
Fidaksomicinas	200 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
50318	64202	1064202	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/11/733/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
50319	64203	1064203	dalomoji lizdinė plokštelė	N20x1		Receptinis	EU/1/11/733/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-12-05	Registruotas