Glybera

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Glybera

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Alipogenas tiparvovekas

Stiprumas

3x10¹² gk/ml/ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C10AX10, Alipogene tiparvovec

Registruotojas

uniQure biopharma B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2012-10-25

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection	1 ml
Alipogenas tiparvovekas	3x10¹² gk/ml

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
63443	77883	1077883	flakonas	1 ml N3 (konkrečiai pacientui)		Receptinis	EU/1/12/791/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
54268	68258	1068258	flakonas	1 ml N2 (konkrečiai pacientui)		Receptinis	EU/1/12/791/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2012-10-25	Registruotas