Co-Amlessa

Medicinal product

(Invented) name

Co-Amlessa

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas/Indapamidas

Strength

4 mg/5 mg/1,25 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BX01, Perindopril, amlodipine and indapamide

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2013-12-11

Date of renewal

2019-10-11

Documents

3462 Co_Amlessa PCS PL 2022 09 02.docx

3462 Pakuotės lapelis 2022 09 02.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0342/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	4 mg
Amlodipinas	5 mg
Indapamidas	1,25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54799	68813	1068813	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/13/3462/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
58119	72245	1072245	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3462/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
58120	72246	1072246	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3462/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
58121	72247	1072247	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3462/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
58122	72248	1072248	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3462/014	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
58123	72249	1072249	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3462/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
58124	72250	1072250	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3462/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
58125	72251	1072251	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/13/3462/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
58126	72252	1072252	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3462/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-10-11	Perregistruotas
2013-12-11	Registruotas