Tecfidera

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Tecfidera

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Dimetilfumaratas

Stiprumas

240 mg

Farmacinė forma

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Registruotojas

Biogen Netherlands B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2014-01-30

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Gastro-resistant hard capsules	1 vnt.
Dimetilfumaratas	240 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
58497	72662	1072662	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/13/837/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
61821	76191	1076191	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	EU/1/13/837/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-01-30	Registruotas