OPDIVO

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

OPDIVO

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Nivolumabas

Stiprumas

10 mg/ml

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01FF01, Nivolumab

Registruotojas

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Airija

Registracijos data

2015-06-19

Perregistravimo data

Dokumentai

Opdivo paciento kortele.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate for solution for infusion	1 ml
Nivolumabas	10 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
62941	77355	1077355	flakonas	4 ml N1		Receptinis	EU/1/15/1014/001	Netiekiama	2024-12-20	2025-12-31	Taip	2025-01-01	2025-12-31
62942	77356	1077356	flakonas	10 ml N1		Receptinis	EU/1/15/1014/002	Netiekiama	2024-12-20	2025-12-31	Taip	2025-01-01	2025-12-31
99847	85955	1085955	flakonas	24 ml N1		Receptinis	EU/1/15/1014/003	Tiekiama	2025-09-05	-	Ne	-	-
113265	99384	1099384	flakonas	12 ml N1		Receptinis	EU/1/15/1014/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-06-19	Registruotas