BiResp Spiromax

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

BiResp Spiromax

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Stiprumas

320 µg/9 µg

Farmacinė forma

įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03AK07, Formoterol and budesonide

Registruotojas

TEVA Pharma B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2014-04-28

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Inhalation powder	1 dozėje
Budezonidas	320 µg
Formoterolio fumaratas dihidratas	9 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
59064	73285	1073285	inhaliatorius	60 dozių N1		Receptinis	EU/1/14/921/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
59065	73286	1073286	inhaliatorius	60 dozių N2		Receptinis	EU/1/14/921/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
59066	73287	1073287	inhaliatorius	60 dozių N3		Receptinis	EU/1/14/921/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-04-28	Registruotas