Translarna

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Translarna

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Atalurenas

Stiprumas

125 mg

Farmacinė forma

granulės geriamajai suspensijai

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M09AX03, Ataluren

Registruotojas

PTC Therapeutics International Limited, Airija

Registracijos data

2014-07-31

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Granules for oral suspension	1 vnt.
Atalurenas	125 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
59787	74021	1074021	paketėlis	N30		Receptinis	EU/1/13/902/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-07-31	Registruotas