Rosuvastatin Accord

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvastatin Accord

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2015-10-12

Date of renewal

2022-02-22

Documents

3810 Pakuotės lapelis 2023 07 27.docx

3810 Rosuvastatin Accord PCS PL 2023 07 27.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3255/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59496	73725	1073725	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/15/3810/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
59497	73726	1073726	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3810/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
63887	78332	1078332	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3810/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
63888	78333	1078333	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3810/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
63889	78334	1078334	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3810/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
63890	78335	1078335	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3810/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
63891	78336	1078336	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3810/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
63892	78337	1078337	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3810/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
63893	78338	1078338	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/15/3810/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
63894	78339	1078339	buteliukas	N500	ASPĮ	Receptinis	LT/1/15/3810/019	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-22	Perregistruotas
2015-10-12	Registruotas