Rosvaden

Medicinal product

(Invented) name

Rosvaden

Active substance (s)

Rozuvastatinas/Amlodipinas

Strength

15 mg/5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BX09, Rosuvastatin and amlodipine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-10-12

Date of renewal

Documents

3811_1_48 Rosvaden tab RPP 161215.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0388/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	15 mg
Amlodipinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60440	74717	1074717	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3811/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
63923	78368	1078368	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3811/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
63924	78369	1078369	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3811/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
63925	78370	1078370	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3811/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
63926	78371	1078371	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3811/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
63927	78372	1078372	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3811/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
63928	78373	1078373	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3811/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
63929	78374	1078374	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3811/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-11-05	Išregistruotas
2015-10-12	Registruotas