Amlodipine/Valsartan Teva

Medicinal product

(Invented) name

Amlodipine/Valsartan Teva

Active substance (s)

Amlodipinas/Valsartanas

Strength

5 mg/160 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DB01, Valsartan and amlodipine

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2016-05-27

Date of renewal

2021-04-19

Documents

3920 Amlodipine_Valsartan_Teva_perr2021-04-19.doc

3920 pakuotes lapelis_2021-04-19.doc

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/4275/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Amlodipinas	5 mg
Valsartanas	160 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61144	75458	1075458	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3920/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
65880	80392	1080392	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3920/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
65881	80393	1080393	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3920/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
65882	80394	1080394	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3920/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
65883	80395	1080395	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3920/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
65884	80396	1080396	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3920/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
65885	80397	1080397	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3920/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
65886	80398	1080398	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	LT/1/16/3920/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
65887	80399	1080399	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/16/3920/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
65888	80400	1080400	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/16/3920/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
65889	80401	1080401	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/16/3920/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
65890	80402	1080402	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/16/3920/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
65891	80403	1080403	dalomoji lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/16/3920/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
65892	80404	1080404	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/16/3920/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-07-29	Išregistruotas
2021-04-19	Perregistruotas
2016-05-27	Registruotas