Abilify Maintena

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Abilify Maintena

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Aripiprazolas

Stiprumas

400 mg

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

N05AX12, Aripiprazole

Registruotojas

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2013-11-15

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe	1.6 ml
Aripiprazolas	400 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
62426	76834	1076834	užpildytas švirkštas	N1 ir 3 adatos (25, 38 ir 50 mm)		Receptinis	EU/1/13/882/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
62427	76835	1076835	užpildytas švirkštas	N3x1 ir 3 adatos (25, 38 ir 50 mm) (daugiadozė)		Receptinis	EU/1/13/882/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-11-15	Registruotas