Pregabalin Accord

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Accord

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2015-08-28

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Capsule, hard	1 vnt.
Pregabalinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63537	77978	1077978	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1027/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
63538	77979	1077979	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	EU/1/15/1027/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
63539	77980	1077980	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/1027/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
63540	77981	1077981	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/15/1027/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
63541	77982	1077982	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/15/1027/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
63542	77983	1077983	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/15/1027/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
63543	77984	1077984	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/1027/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
63544	77985	1077985	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	EU/1/15/1027/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
63624	78065	1078065	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/1027/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
63545	77986	1077986	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/15/1027/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
63546	77987	1077987	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/1027/011	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-08-28	Registruotas