Orfadin

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Orfadin

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Nitizinonas

Stiprumas

4 mg/ml

Farmacinė forma

geriamasis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AX04, Nitisinone

Registruotojas

Swedish Orphan Biovitrum International AB, Švedija

Registracijos data

2005-02-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Oral suspension	1 ml
Nitizinonas	4 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
63793	78237	1078237	buteliukas	90 ml N1		Receptinis	EU/1/04/303/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2005-02-21	Registruotas