Benepali

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Benepali

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Etanerceptas

Stiprumas

50 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB01, Etanercept

Registruotojas

Samsung Bioepis NL B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2016-01-14

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	1 ml
Etanerceptas	50 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
64781	79270	1079270	užpildytas švirkštiklis	1 ml N4		Receptinis	EU/1/15/1074/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
65378	79882	1079882	užpildytas švirkštiklis	1 ml N12 (3x4) (grupinė pakuotė)		Receptinis	EU/1/15/1074/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-01-14	Registruotas