Benepali

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Benepali

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Etanerceptas

Stiprumas

50 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB01, Etanercept

Registruotojas

Samsung Bioepis NL B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2016-01-14

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	1 ml
Etanerceptas	50 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
64782	79271	1079271	užpildytas švirkštas	1 ml N4		Receptinis	EU/1/15/1074/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
65379	79883	1079883	užpildytas švirkštas	1 ml N12 (3x4) (grupinė pakuotė)		Receptinis	EU/1/15/1074/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-01-14	Registruotas