Galafold

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Galafold

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Migalastatas

Stiprumas

123 mg

Farmacinė forma

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AX14, Migalastat

Registruotojas

Amicus Therapeutics Europe Limited, Airija

Registracijos data

2016-05-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Hard capsule	1 vnt.
Migalastatas	123 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
65949	80462	1080462	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/1082/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-05-26	Registruotas