Zepatier

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Zepatier

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Elbasviras/Grazopreviras

Stiprumas

50 mg/100 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J05AP54, Elbasvir and grazoprevir

Registruotojas

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2016-07-22

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Film-coated tablet	1 vnt.
Elbasviras	50 mg
Grazopreviras	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
66268	80792	1080792	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/16/1119/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-07-22	Registruotas