Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Emtricitabinas/Tenofoviro dizoproksilis

Stiprumas

200 mg/245 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J05AR03, Tenofovir disoproxil and emtricitabine

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Registracijos data

2016-12-08

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Film-coated tablet	1 vnt.
Emtricitabinas	200 mg
Tenofoviro dizoproksilis	245 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
67278	81825	1081825	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/16/1151/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
67280	81827	1081827	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/16/1151/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
67279	81826	1081826	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/16/1151/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
67281	81828	1081828	buteliukas	N90 (3x30)		Receptinis	EU/1/16/1151/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
107508	93613	1093613	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	EU/1/16/1151/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-12-08	Registruotas