AFSTYLA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

AFSTYLA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius

Stiprumas

3000 TV

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B02BD02, Coagulation factor VIII

Registruotojas

CSL Behring GmbH, Vokietija

Registracijos data

2017-01-04

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder and solvent for solution for injection	1 vnt.
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius	3000 TV

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
67454	82006	1082006	flakonas	milteliai, flakonas (5 ml) injekcinio vandens ir įtaiso pakuotė (perpylimo įtaisas su filtru 20/20, vienkartinis švirkštas (10 ml), venos punkcijos rinkinys, 2 alkoholiu suvilgyti tamponai ir 1 nesterilus pleistras) N1 (Ne RFID)		Receptinis	EU/1/16/1158/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-01-04	Registruotas