ZINPLAVA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

ZINPLAVA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Bezlotoksumabas

Stiprumas

25 mg/ml

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J06BC03, Bezlotoxumab

Registruotojas

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2017-01-18

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate for solution for infusion	1 ml
Bezlotoksumabas	25 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
67419	81971	1081971	flakonas	40 ml N1		Receptinis	EU/1/16/1156/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111293	97406	1097406	flakonas	25 ml N1		Receptinis	EU/1/16/1156/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-01-18	Registruotas