Repatha

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Repatha

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Evolokumabas

Stiprumas

420 mg

Farmacinė forma

injekcinė suspensija užtaise

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C10AX13, Evolocumab

Registruotojas

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2015-07-17

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in cartridge	3.5 ml
Evolokumabas	420 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
67912	82472	1082472	užtaisas	N1 (+automatinis mini dozatorius)		Receptinis	EU/1/15/1016/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
67913	82473	1082473	užtaisas	N3 (3x1) (+3x1 automatiniai mini dozatoriai) (daugiadozė)		Receptinis	EU/1/15/1016/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-07-17	Registruotas