Eliskardia

Medicinal product

(Invented) name

Eliskardia

Active substance (s)

Prazugrelis

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AC22, Prasugrel

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2018-09-10

Date of renewal

2025-01-31

Documents

4251-52_Eliskardia_perr2025-01-31.docx

4251-52_pakuotes lapelis_2025-01-31.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0507/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Prazugrelis	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100046	86154	1086154	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/18/4251/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100047	86155	1086155	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/18/4251/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100048	86156	1086156	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4251/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100049	86157	1086157	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/18/4251/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100050	86158	1086158	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/18/4251/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100051	86159	1086159	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/18/4251/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
100052	86160	1086160	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/18/4251/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
100053	86161	1086161	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/18/4251/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-01-31	Perregistruotas
2018-09-10	Registruotas