AMGEVITA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

AMGEVITA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

40 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2017-03-22

Perregistravimo data

Dokumentai

Amgevita paciento priminimo kortele vaikams.pdf

Amgevita paciento priminimo kortele suaugusiems.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	0.8 ml
Adalimumabas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
68048	82610	1082610	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N1 (SureClick)		Receptinis	EU/1/16/1164/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68049	82611	1082611	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N2 (SureClick)		Receptinis	EU/1/16/1164/007	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
68050	82612	1082612	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N4 (SureClick)		Receptinis	EU/1/16/1164/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68051	82613	1082613	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N6 (3x2) (SureClick)		Receptinis	EU/1/16/1164/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-03-22	Registruotas