Qarziba

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Qarziba

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Dinutuksimabas beta

Stiprumas

4,5 mg/ml

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01FX06, Dinutuximab beta

Registruotojas

Recordati Netherlands B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2017-05-08

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Concentrate for solution for infusion	1 ml
Dinutuksimabas beta	4,5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
68332	82908	1082908	flakonas	4,5 ml N1		Receptinis	EU/1/17/1191/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-05-08	Registruotas