Spinraza

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Spinraza

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Nusinersenas

Stiprumas

12 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į povoratinklinę ertmę

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M09AX07, Nusinersen

Registruotojas

Biogen Netherlands B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2017-05-30

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection	5 ml
Nusinersenas	12 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
68453	83031	1083031	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/17/1188/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-05-30	Registruotas