Imraldi

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Imraldi

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

40 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Samsung Bioepis NL B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2017-08-24

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	0.8 ml
Adalimumabas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
97701	83796	1083796	užpildytas švirkštas	0,8 ml N1 (+2 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/17/1216/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
97702	83797	1083797	užpildytas švirkštas	0,8 ml N2 (+alkoholiu suvilgytas tamponas)		Receptinis	EU/1/17/1216/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
97703	83798	1083798	užpildytas švirkštas	0,8 ml N4 (+alkoholiu suvilgytas tamponas)		Receptinis	EU/1/17/1216/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
97704	83799	1083799	užpildytas švirkštas	0,8 ml N6 (+alkoholiu suvilgytas tamponas)		Receptinis	EU/1/17/1216/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-24	Registruotas