Remurel

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Remurel

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Glatiramerio acetatas

Stiprumas

40 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

ATC kodas (-ai)

L03AX13, Glatiramer acetate

Registruotojas

Zentiva k.s., Čekija

Registracijos data

2017-11-13

Perregistravimo data

2023-05-29

Dokumentai

4164_Remurel_perr2023-05-29.docx

4164_pakuotes lapelis_2023-05-29.docx

Stadija

Perregistruotas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

NL/H/3778/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Užpildytame švirkšte (1 ml tirpalo) yra:	1 ml
Glatiramerio acetatas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Pakuotės maketas
98323	84425	1084425	užpildytas švirkštas	1 ml N3		Receptinis	LT/1/17/4164/001
98324	84426	1084426	užpildytas švirkštas	1 ml N12		Receptinis	LT/1/17/4164/002	Parsisiųsti
98325	84427	1084427	užpildytas švirkštas	1 ml N36 (3x12)		Receptinis	LT/1/17/4164/003

Stadijos

Data	Stadija
2023-05-29	Perregistruotas
2017-11-13	Registruotas