Cyltezo

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Cyltezo

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

40 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Boehringer Ingelheim International GmbH, Vokietija

Registracijos data

2017-11-10

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	0.8 ml
Adalimumabas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
98337	84439	1084439	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai N1		Receptinis	EU/1/17/1240/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
98338	84440	1084440	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai N2		Receptinis	EU/1/17/1240/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
98339	84441	1084441	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml ir 4 alkoholiu suvilgyti tamponai N4		Receptinis	EU/1/17/1240/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
98340	84442	1084442	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml ir 6 alkoholiu suvilgyti tamponai N6		Receptinis	EU/1/17/1240/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-01-17	Išregistruotas
2017-11-10	Registruotas