Benlysta

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Benlysta

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Belimumabas

Stiprumas

200 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AG04, Belimumab

Registruotojas

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited , Airija

Registracijos data

2011-07-13

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	1 ml
Belimumabas	200 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
98362	84464	1084464	užpildytas švirkštiklis	1 ml N1		Receptinis	EU/1/11/700/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
98363	84465	1084465	užpildytas švirkštiklis	1 ml N4		Receptinis	EU/1/11/700/004	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
98364	84466	1084466	užpildytas švirkštiklis	1 ml N12 (3x4)		Receptinis	EU/1/11/700/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-07-13	Registruotas