Tremfya

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Tremfya

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Guselkumabas

Stiprumas

100 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AC16, Guselkumab

Registruotojas

Janssen-Cilag International N.V., Belgija

Registracijos data

2017-11-10

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	1 ml
Guselkumabas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
98389	84491	1084491	užpildytas švirkštas	1 ml N1		Receptinis	EU/1/17/1234/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
103096	89197	1089197	užpildytas švirkštas	1 ml N2 (2x1)		Receptinis	EU/1/17/1234/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-11-10	Registruotas